根据相关报告显示,全球目前至少有5000万的老年痴呆(阿尔茨海默病)患者。到了2050年,这个数字预计将达到1.52亿,将会成为影响全球的重大公共健康问题。而在中国,阿尔茨海默病患者也已超1000万人,居世界首位,且每年以30万以上的新发病例增长。

中国阿尔茨海默病患病人数(万)
目前阿尔茨海默病常用药物的治疗作用主要集中在维持退化的神经元功能,并不能真正的治愈该疾病。间充质干细胞具有来源广、免疫原性低、免疫调节等多项独特优点,在多种疾病的治疗中都具有广阔的临床应用价值。目前,多项临床前和临床试验均证实利用间充质干细胞治疗阿尔茨海默病具有安全性和可行性。在一项由美国阿尔茨海默症协会提供资金支持的临床研究中,入组的33名轻度阿尔茨海默病患者,被随机分配到低剂量组(15名患者),高剂量组(10名患者),或安慰剂组(8名患者)。

临床结果显示,在静脉输注间充质干细胞后一年内,高剂量组耐受性良好,没有与治疗相关的严重不良事件,在注射13周后,低剂量组的得分仍然显著高于安慰剂组。在注射后的26周内,与安慰剂组相比,通过阿尔茨海默病患者的生活质量评分发现,低剂量组患者的生活质量明显好于安慰剂组。
以神经生长支持为目的,干细胞能够调节脑内炎症性环境,重建神经微环境,通过降低损害正常神经结构的因素(如减少β淀粉样蛋白等的异常堆积)促进受损神经单元的恢复和突触连接,从而有效改善阿尔茨海默病。

①保护神经元,修复脑损伤;
②抑制营养不良的神经元突起数量、增强神经可塑性,改善认知障碍;
③调节神经炎症,调节促炎和抗炎生物标志物的稳态,改善疾病症状。
目前全球已开展大量有关干细胞治疗阿尔茨海默病的临床试验,截止2022年9月,在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库中已有34项针对干细胞治疗阿尔茨海默病的研究。

早在2018年,由韩国生物技术公司NatureCell及Rbio共同经营的生物之星干细胞研究所宣布,治疗阿尔兹海默症的干细胞药物AstroStem获批在日本福冈三一诊所(TrinityClinic Fukuoka)商业化使用,这也是全球首个治疗AD的干细胞药物。

2021年8月,北京市卫健委印发《首都卫生发展科研专项2022年申请指南》提出,针对八类疾病鼓励开展干细胞治疗的相关研究,并给予市财政专项经费资助,其中就包括了神经退行性疾病。

中山大学附属第三医院为12名确诊为老年痴呆的患者输注间充质干细胞治疗,结果显示其总有效率高达100%,其中具有显著疗效有10例患者,有疗2例。近年来,越来越多的研究证实了间充质干细胞能够在阿尔兹海默病的治疗中发挥作用,并且其安全性和有效性不断被证实,因此间充质干细胞也被认为是阿尔茨海默病的新治疗思路。未来,随着更大规模临床试验的开展,以及进一步评估结果的产出,间充质干细胞将会给阿尔兹海默病患者带来更大的福音。
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